文爱 电报 Avzivi? (BAT1706)(贝伐珠单抗生物近似药,中国商品名:普贝希?)获欧盟委员会上市批准

文爱 电报 Avzivi? (BAT1706)(贝伐珠单抗生物近似药,中国商品名:普贝希?)获欧盟委员会上市批准

  百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而立异的众人道生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于于成立新一代立异药和生物近似药,用于调整肿瘤、自己免疫性疾病、心血管疾病、眼科以过甚它危及东说念主类生命或健康的要紧疾病。公司近期收到欧盟委员会见知,Avzivi (BAT1706)(一款由百奥泰参照安维汀?(贝伐珠单抗)成立的生物近似药)静脉打针液获欧盟委员会上市批准,用于调整更始性结直肠癌、更始性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。该决定基于欧洲药品督察局(EMA)东说念主用药品委员会(CHMP)的积极审查宗旨。

  2021年9月,百奥泰与山德士就Avzivi签署交易化及授权许可契约。字据契约条件,百奥泰进展居品的成立、坐褥和供应,山德士进展Avzivi在好意思国、欧洲及大部分其它BAT1706合营未掩盖的国外市集的交易化行径。其中,Avzivi已于2023年12月在好意思国获批上市。

  百奥泰首创东说念主及董事长李胜峰博士暗意:“咱们很好意思瞻念Avzivi赢得欧洲EMA的上市批准,Avzivi是百奥泰第二个赢得欧洲EMA上市批准的居品,亦然百奥泰第二个驱散中好意思欧三地上市的居品。咱们将再接再厉,积极推动安全、灵验、可背负的生物制剂上市,惠及更多有需要的患者。”

  对于百奥泰

  百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而立异的众人道生物制药企业。公司致力于于成立新一代立异药和生物近似药,用于调整肿瘤、自己免疫性疾病、心血管疾病、眼科以过甚它危及东说念主类生命或健康的疾病。看成新一代抗体药物研发的伙同者,百奥泰已推动多款候选药物插足后期临床老练,其中格乐立?(阿达木单抗)、普贝希?(贝伐珠单抗)、施瑞立?(托珠单抗)、贝塔宁?(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市。TOFIDENCE?(托珠单抗)和Avzivi?(贝伐珠单抗)已驱散中好意思欧三地获批上市。公司现存20多款在研居品处于不同临床商议阶段,其中肿瘤范围主要聚焦后PD-1时期的肿瘤免疫调整和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物成立。百奥泰长久以患者的福祉看成首要中枢价值,通过立异研发,为患者提供安全、灵验、可背负的优质药物,以自豪亟待科罚的调整需求。欲了解更多信息,请探望www.bio-thera.com,或留情咱们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(百奥泰)。

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  1.格乐立?是百奥泰的注册商标

  2.普贝希?是百奥泰的注册商标

  3.施瑞立?是百奥泰的注册商标

  4.贝塔宁?是百奥泰的注册商标

  5. TOFIDENCETM是渤健的注册商标

  6. Avzivi?是山德士的注册商标

  7.安维汀?是基因泰克的注册商标文爱 电报